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【まとめ】新薬について知っておこう!薬価収載品2021年8月12日

薬価収載品の新薬
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令和3年8月12日より薬価収載された薬剤についてまとめました。

承認された薬剤は全部で15品となります!

国家試験対策や現場での知識としてぜひ参考にしてください。

記載内容について

・規格
・一般名
・効能効果
・作用機序
・用法用量
・副作用

それでは本題に入ります!

エブリスディドライシロップ

◆規格
 60mg

◆一般名
 リスジプラム

◆効能効果
 脊髄性筋萎縮症

◆作用機序
 SMN2 mRNAの選択的スプライシングを特異的に修飾    
 →SMNタンパクの産生量を増加

◆用法用量
・生後2ヶ月以上2歳未満…0.2mg/kg 
  1日1回食後
・2歳以上
 体重20kg未満…0.25mg/kg 
  1日1回食後
 体重20kg以上…5mg 
  1日1回食後

◆副作用
 3%以上…発疹
 3%未満…皮膚変色、上気道感染

ベリキューボ錠

◆規格
 2.5mg、5mg、10mg

◆一般名
 ベルイシグアト

◆効能効果
 慢性心不全
 ただし慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る

◆作用機序
 可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激

◆用法用量
 1日1回2.5mg 食後
 ※2週間間隔で1回投与量を5mg及び10mgに段階的に増量
  血圧等患者の状態に応じて適宜減量

◆副作用
 重大…低血圧(7.4%)
 1~10%未満…浮動性めまい

ツイミーグ錠

◆規格
 500mg

◆一般名
 イメグリミン塩酸塩

◆効能効果
 2型糖尿病

◆作用機序
 ミトコンドリアへの作用を介する
 →グルコース濃度依存的インスリン分泌促進作用
  インスリン抵抗性改善作用

◆用法用量
 1日2回 1回1000mg 朝・夕

◆副作用
 重大…低血糖(6.7%)
 1~5%…悪心、下痢、便秘

タズベリク錠

◆規格
 200mg

◆一般名
 タゼメトスタット臭化水素酸塩

◆効能効果
 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫(標準的な治療が困難な場合に限る)

◆作用機序
 ヒストン等のメチル基転移酵素であるEZH2の酵素活性を阻害
 →細胞周期停止及びアポトーシス誘導  

◆用法用量
 1日2回 1回800mg

◆副作用
 重大…骨髄抑制、感染症(30.6%)
 15%以上…悪心、味覚異常、脱毛症
 5~15%…下痢、口内炎、腹痛、倦怠感
      疲労、筋痙縮、食欲減退
      低リン酸血症、皮疹

ハイヤスタ錠

◆規格
 10mg

◆一般名
 ツシジノスタット

◆効能効果
 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫

◆作用機序
 ヒストン脱アセチル化酵素(HDAC)阻害

◆用法用量
 1日1回40mg 週2回
 3又は4日間隔で食後に投与

◆副作用
 重大…骨髄抑制、間質性肺疾患
    感染症、不整脈
 10%以上…悪心、下痢、味覚異常
       体重減少、食欲減退
       低アルブミン血症、倦怠感

アジョビ皮下注

◆規格
 225mg 1.5mL/1シリンジ

◆一般名
 フレマネズマブ(遺伝子組換え)

◆効能効果
 片頭痛発作の発症抑制

◆作用機序
 ヒト化抗CGRPモノクローナル抗体
 ※CCRP:カルシトニン遺伝子関連ペプチド

◆用法用量
 1回225mg 4週に1回投与
      or
 1回675mg 12週間に1回投与

◆副作用
 1%以上…注射部位疼痛、注射部位硬結
      注射部位紅斑、注射部位反応

アイモビーグ皮下注

◆規格
 70mg 1mL/1キット

◆一般名
 エレヌマブ(遺伝子組換え)

◆効能効果
 片頭痛発作の発症抑制 

◆作用機序
 ヒト抗CGRP受容体モノクローナル抗体
 ※CCRP:カルシトニン遺伝子関連ペプチド

◆用法用量
 1回70㎎ 4週間に1回投与

◆副作用
 1%以上…便秘、注射部位反応、傾眠

レベスティブ皮下注用

◆規格
 3.8mg/1瓶(溶解液付)

◆一般名
 テデュグルチド(遺伝子組換え)

◆効能効果
 短腸症候群

◆作用機序
 遺伝子組換えヒトグルカゴン様ペプチド‐2(GLP-2)類縁体
 →栄養分の吸収促進
  腸管粘膜の維持及び修復 

◆用法用量
 1日1回 0.05mg/kg 皮下注

◆副作用
 重大…腸ポリープ、腸閉塞
    消化管ストーマの閉塞 、膵疾患
    胆嚢・胆道障害、体液貯留
 10%以上…腹痛、注射部位反応、
       消化管ストーマ合併症
 5~10%未満…腹部膨満、悪心、嘔吐

ライザケア輸液

◆規格
 1L/1袋

◆一般名
 L-リシン塩酸塩
 L-アルギニン塩酸塩

◆効能効果
 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)による腎被爆の低減

◆作用機序
 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)の腎臓における再吸収を競合的に阻害
 →腎被曝を低減

◆用法用量
 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)投与開始
 30分前より1回1000mLを4時間かけて点滴静注

◆副作用
 10%以上…悪心
 10%未満…紅斑、頻尿
       注射部位血管外漏出

ギブラーリ皮下注

◆規格
 189mg 1mL/1バイアル

◆一般名
 ギボシランナトリウム

◆効能効果
 急性肝性ポルフィリン症

◆作用機序
 RNA干渉によりアミノレブリン酸合成酵素1(ALAS1)mRNAの分解を促進
 →肝臓におけるALAS1mRNA濃度減少

◆用法用量
 12歳以上の患者
 2.5mg/kgを1ヵ月に1回投与

◆副作用
 重大…アナフィラキシー、肝機能障害
    腎機能障害
 5%以上…腹痛、便秘、下痢、悪心
      嘔吐、無力症、疲労
      注射部位反応、発熱、頭痛
      上咽頭炎、上気道感染

ウパシタ静注透析用

◆規格
 25μg、50μg、100μg、150μg
 200μg、250μg、300μg

◆一般名
 ウパシカルセトナトリウム水和物

◆効能効果
 血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

◆作用機序
 カルシウム受容体を介して作用
 →PTH分泌を抑制し血中PTH濃度を低下

◆用法用量
 開始用量1回25μg 週3回
 透析終了時の返血時に透析回路静脈側に注入
 ※血清Ca濃度に応じて開始用量1回50μgへ変更可能
  1回25~300μgの範囲内で調節

◆副作用
 重大…低カルシウム血症、QT延長
 0.5~1%未満…水晶体混濁
 0.5%未満…嘔吐、便秘、悪心
       肝機能異常、筋痙縮

ルタテラ静注

◆規格
 7.4GBq 25mL/1バイアル

◆一般名
 ルテチウムオキソドトレオチド(177Lu)

◆効能効果
 ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍

◆作用機序
 ソマトスタチン受容体サブタイプ(SSTR)1~5のうち主にSSTR2との結合を介して腫瘍細胞に集積
 →177Luから放出されるβ線により腫瘍増殖を抑制 

◆用法用量
 1回7.4GBq 
 30分かけて8週間間隔で点滴静注
 ※最大4回まで

◆副作用
 重大…骨髄抑制、腎機能障害
    骨髄異形成症候群
 5%以上…悪心(60.6%)
      嘔吐(42.5%)
      食欲減退、下痢、腹部膨満
      腹痛、頭痛、浮動性めまい
      味覚障害、注射部位反応
      脱毛症、疲労

ユニツキシン点滴静注

◆規格
 17.5mg 5mL/1バイアル

◆一般名
 ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)

◆効能効果
 大量化学療法後の神経芽腫

◆作用機序
 ヒトジシアロガングリオシド(GD)2に対する抗体
 神経芽腫細胞等の細胞膜上に発現するGD2に結合
 →ADCC活性、CDC活性により腫瘍増殖抑制

◆用法用量
 フィルグラスチム及びテセロイキンと併用
 1日1回17.5mg/㎡
 10~20時間かけて点滴静注
 28日間 1サイクル
  1、3、5サイクルは4~7日目に投与 
  2、4、6サイクルは8~11日目に投与

◆副作用
 重大…infusion reaction、疼痛
    眼障害、低血圧、感染症
    骨髄抑制、電解質異常
 50%以上…便秘、下痢、顔面浮腫
       倦怠感、食欲減退
       低アルブミン血症
       AST・ALT増加
       血中尿素増加

レカルブリオ配合点滴静注用

◆規格
 1.25g/1バイアル

◆一般名
 レレバグタム水和物
 イミペネム水和物
 シラスタチンナトリウム

◆効能効果
 適応菌種
 大腸菌、シトロバクター属、 緑膿菌
 クエブシエラ属、エンテロバクター属
 セラチア属、アシネトバクター属
 ただし、カルバペネム系抗菌薬に対する菌株に限る

◆作用機序
 βラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質

◆用法用量
 1回1.25g 1日4回 
 30分かけて点滴静注

◆副作用
 3%以上…腎クレアチニン・クリアランス減少
 3%未満…全身性強直性間代性発作
      高血糖、発熱、注射部位紅斑

ベクルリー点滴静注用

◆規格
 100mg/1バイアル

◆一般名
 レムデシビル

◆効能効果
 SARS-CoV-2による感染症
(肺炎を有する患者)

◆作用機序
 RNA依存性RNAポリメラーゼを選択的に阻害

◆用法用量
・成人及び体重40kg以上の小児
  投与初日に200mg 
  投与2日目以降は100mg 
  1日1回点滴静注
・体重3.5kg以上40kg未満の小児
  投与初日5mg/kg 
  投与2日目以降は2.5mg/kg 
  1日1回点滴静注
 ※総投与期間は10日まで

◆副作用
 1~3%未満…悪心、AST・ALT増加
       トランスアミナーゼ上昇
 0.2~1%未満…貧血、便秘、下痢
         注射部位疼痛、疲労
         発熱、頭痛、 発疹
         浮動性めまい、静脈炎

・添付文書
・インタビューホーム

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以上が薬価収載品についてのまとめとなります。
最後まで読んでいただきありがとうございました。
ぜひ自己学習の参考にしてください。